6月8日,在药品生产一线工作了近30年的付爱萍正在药品实验室里配制药剂。1996年,河南省开封医学高等专科学校毕业后,付爱萍被分配到信阳市原固始县制药厂现信合援生制药股份有限公司工作,先后从事药品生产、质量管理、新药研发工作,目前担任技术部经理。 多年来,付爱萍创新思路,实现技术革新,设立了项目申报制度,从立项、实施、效果评估跟踪检查,形成了一套完整科学的制度体系,并推广到公司所有生产车间,减少了企业运行成本,提高了产品质量,保障了患者用药安全。 “创新需要勇气,勇气源于自信。这些年,我们团队通过不断钻研,充分运用科技,并及时转化为成果,公司在管理、研发上都取得了一定的成绩,业务发展也持续向好。”付爱萍说。 十年磨一剑,关键显身手。一个个新药项目的背后,是一系列的创新突围,付爱萍坚守新药研发一线,千百次挫折,仍初心不改,她与团队用拼搏赋予“寒来暑往”新的意义,无数个挑灯夜战换来一个个新药的突破成果。 近年来,该公司自主研发了四类新药,均获得国家药品监督管理局新药证书及生产批文。她负责注册申报了四类新药马来酸曲美布汀原料及片剂,2000年获得生产批件,目前成为公司的支柱产品,2022年度单品种销售额达1.1亿。五类新药马来酸曲美布汀缓释片,2012年取得国家药品监督管理局新药证书及生产批文,该品种为国内独家产品。2009年至2013年,独立承担了聚丙烯输液瓶、三层共挤输液袋的包册注册、变更产品注册工作,均顺利通过国家食品药品监督管理总局审批,使改建的聚丙烯输液车间、新建的软袋车间得以顺利投产,为企业在市场竞争中创造了有利的条件。 2022年7月,甲硝唑氯化钠注射液获得了国家药品监督管理局一致性评价批文,目前在国家药品监督管理局审批的品种有3个,今年即将上报的品种有6个。 “科技是第一生产力,作为研发人员和技术部门负责人,我有责任和义务把好每一道关口,用工匠精神淬炼自己,研发出更多更好的新药,为广大患者的健康和生命安全保驾护航。”付爱萍说。 |